新聞動態(tài)- 9/13/2024 2:28:11 PM | 訪問量：2233
天勤生物助力寶船生物BC011抗體注射液獲批臨床
近日，上海寶船生物醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的BC011抗體注射液成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗批準，其適應(yīng)癥為晚期實體瘤。天勤生物武漢分公司作為寶船生物的合作伙伴，為該項目提供了非臨床全套的毒理、藥代試驗服務(wù)，助力其成功通過 IND 審批進入臨床試驗階段。
BC011抗體注射液由寶船生物自主研發(fā)的全人源單克隆抗體。BC011具有抗體Fc端介導(dǎo)的ADCC作用，可減少Treg細胞，增加CD8+ T細胞對腫瘤的殺傷活性，也可直接殺傷腫瘤細胞。體外藥效研究顯示，BC011特異性較高，可抑制腫瘤細胞浸潤Treg細胞 ,使腫瘤浸潤的CTL比例和數(shù)量增加，引起CTL/Treg 的比值升高，調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境更有利于殺傷腫瘤，從而展現(xiàn)出較強的抗腫瘤活性，且安全性良好，將為腫瘤治療提供一種全新的策略。
高效源于協(xié)同，成功源于經(jīng)驗。BC011抗體注射液成功獲批臨床試驗，不僅是對寶船生物自主創(chuàng)新能力的肯定，也是天勤生物臨床前研發(fā)服務(wù)平臺綜合能力的見證。天勤生物作為專業(yè)的一站式生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，多年來在創(chuàng)新之路上不斷精進，積累了眾多國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)及科研機構(gòu)客戶，已成功助力近百家知名藥企的項目獲批臨床，并達成多年的持續(xù)合作，獲得客戶持續(xù)的信任和好評。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，增強在非臨床安全評價領(lǐng)域的競爭力，力爭為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，天勤生物將持續(xù)通過高效率、高質(zhì)量的研發(fā)服務(wù)，助力全球客戶研發(fā)新藥，共同應(yīng)對人類面臨的健康挑戰(zhàn)。
- 天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團申報的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進展背后，天勤生物提供的全方位毒理學研究支持，為該項目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進展，為患者帶來了新的希望曙光。科學把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗設(shè)計與執(zhí)行能力。從試驗方案的科學論證到試驗過程的精細化管理，團隊通過標準化操作流程和動態(tài)風險評估機制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對項目節(jié)奏的科學化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報提供了關(guān)鍵支持，保障了該項目順利通過審評。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺與嚴謹高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點到IND一站式新藥研發(fā)平臺
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢，共同打造覆蓋“從靶點發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動力學到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點驗證到IND申報的早期創(chuàng)新階段具備強大實力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評價領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨特優(yōu)勢，在非人靈長類動物模型構(gòu)建與藥效評價及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評價、藥代藥效研究、生物分析及大動物模型開發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢環(huán)節(jié)，形成資源互補、聯(lián)合攻關(guān)的強大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點到IND的一站式新藥研發(fā)平臺”。該平臺將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...
- 天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎
- 2025-06-09
在第六屆國際細胞與基因治療中國峰會暨展覽會（CGCS 2025）現(xiàn)場，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎項隆重揭曉。天勤生物憑借其在細胞與基因治療（CGT）非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻，從眾多競爭者中脫穎而出，榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎”。這一殊榮是CGCS組委會及行業(yè)權(quán)威專家對天勤生物在該領(lǐng)域核心價值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎評選活動由CGCS組委會權(quán)威發(fā)起，評選過程嚴謹公正，融合了組委會資深專家評審團的深度評議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評審維度覆蓋技術(shù)實用性與創(chuàng)新性、市場表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€核心指標。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來自合作伙伴的廣泛贊譽，在綜合評選中實力勝出。 此次獲獎，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業(yè)界對其賦能創(chuàng)新療法安全高效開發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺，其科學嚴謹?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實驗室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學中心科創(chuàng)院理事會成立大會
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟醫(yī)院綜合類國家醫(yī)學中心（籌）科創(chuàng)院理事會成立大會在武漢同濟產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會，與各界代表共繪醫(yī)學創(chuàng)新藍圖。 本次大會規(guī)格隆重，由同濟醫(yī)院常務(wù)副院長、科創(chuàng)院理事會常務(wù)副理事長廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，同濟醫(yī)院及科創(chuàng)院負責人，中國工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來自40家國內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會，共同見證。 天勤生物作為與會方，其與同濟醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應(yīng)大會倡導(dǎo)的“產(chǎn)學研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長類實驗動物模型開發(fā)、高標準新藥非臨床研究服務(wù)、先進大動物分子影像檢測平臺等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢。此次合作以具體項目為紐帶，旨在構(gòu)建“產(chǎn)學研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進程，最終惠及人民健康福祉，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟醫(yī)院攜手，逐步構(gòu)建起一個運轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...
- ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進不僅標志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細胞行為，包括細胞粘附、生長、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達，而在腫瘤組織中異常高表達2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構(gòu)酶Ⅰ...
