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天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床

8/12/2025 3:18:43 PM | 訪問(wèn)量:228

      近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)公示,人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,擬用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。在這一重大進(jìn)展背后,天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持,為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。



聚焦未滿足臨床需求,HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破


      HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥,聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病,患者預(yù)后差,現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展,為患者帶來(lái)了新的希望曙光。


科學(xué)把控,天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批


      針對(duì)HW241045片的非臨床毒理研究,天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過(guò)程的精細(xì)化管理,團(tuán)隊(duì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對(duì)項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持,保障了該項(xiàng)目順利通過(guò)審評(píng)。


      此次與人福醫(yī)藥的成功合作,也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù),正日益成為本土創(chuàng)新藥企加速研發(fā)進(jìn)程、提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的支撐力量。



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