新聞動(dòng)態(tài)- 3/28/2025 9:58:13 AM | 訪問(wèn)量：1028
邁向全球，勤啟新章 | 天勤生物參加2025美國(guó)毒理學(xué)會(huì)年會(huì)
2025年3月16日至20日，第64屆美國(guó)毒理學(xué)會(huì)（SOT）年會(huì)在美國(guó)奧蘭多順利召開(kāi)。天勤生物團(tuán)隊(duì)攜多項(xiàng)研究成果參會(huì)，通過(guò)壁報(bào)展示、技術(shù)研討及行業(yè)交流，與國(guó)際同行分享毒理學(xué)領(lǐng)域的研究成果，進(jìn)一步提升了天勤生物在國(guó)際毒理學(xué)界的參與度。
會(huì)議期間，天勤生物以三組專題壁報(bào)呈現(xiàn)了其在藥物安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的研究進(jìn)展。
食蟹猴生殖與發(fā)育毒性評(píng)價(jià)體系的驗(yàn)證和優(yōu)化
《Validation Study on Non-clinical Reproductive and Developmental Toxicity Evaluation System in Cynomolgus Monkeys》總結(jié)了天勤生物在食蟹猴生殖與發(fā)育毒性研究中所建立的整套驗(yàn)證和評(píng)價(jià)系統(tǒng)，按照ICHS5（R3）指導(dǎo)原則的要求，通過(guò)對(duì)兩種致畸陽(yáng)性藥物的評(píng)價(jià)驗(yàn)證體系的研究，建立了食蟹猴EFD和ePPND的背景數(shù)據(jù)、試驗(yàn)體系等，并采用電子化數(shù)據(jù)采集，為目前正在開(kāi)展的幾項(xiàng)正式注冊(cè)申報(bào)的ePPND試驗(yàn)提供了大量基礎(chǔ)背景資料。
抗體藥物在兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性中的研究
《Study on the Perinatal Developmental Toxicity of Recombinant 2319 Monoclonal Antibody in Rabbits》通過(guò)新西蘭兔圍產(chǎn)期生殖與發(fā)育毒性研究，明確了重組單克隆抗體藥物2319對(duì)圍產(chǎn)期兔母體及子代的毒性影響（包括血乳屏障的透過(guò)性、ADA和血藥濃度數(shù)據(jù)），為抗體類藥物在兔生殖與毒性研究中的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、指標(biāo)選擇及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供了方法學(xué)參考。
神經(jīng)保護(hù)藥物腎毒性機(jī)制探討
《A Case of Hyaline Droplets Accumulation in Renal Tubules of Beagle Dogs Repeatedly Administrated with A Neuroprotective Drug》通過(guò)分析比格犬重復(fù)給藥后的腎臟病理特征，揭示了藥物代謝產(chǎn)物蓄積與腎小管損傷的關(guān)聯(lián)性，為藥物重復(fù)給藥毒性評(píng)價(jià)中腎小管損傷的早期生物標(biāo)志物篩查及給藥劑量?jī)?yōu)化提供了關(guān)鍵病理學(xué)依據(jù)。
天勤生物通過(guò)此次參會(huì)進(jìn)一步深化了與國(guó)際同行的理論和技術(shù)交流，展現(xiàn)了其在符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（包括FDA、OECD和TGA等）的合規(guī)性研究方面的成果，以及協(xié)助本土創(chuàng)新藥走向國(guó)際市場(chǎng)的能力。此次SOT之行，既是對(duì)現(xiàn)有試驗(yàn)成果的展示與交流，更是對(duì)未來(lái)戰(zhàn)略布局的有益探索。
- 天勤生物助力人福醫(yī)藥IPF新藥HW241045片獲批臨床
- 2025-08-12
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，人福醫(yī)藥集團(tuán)申報(bào)的1類創(chuàng)新藥HW241045片正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）。在這一重大進(jìn)展背后，天勤生物提供的全方位毒理學(xué)研究支持，為該項(xiàng)目獲批按下"加速鍵"。聚焦未滿足臨床需求，HW241045片引領(lǐng)呼吸領(lǐng)域創(chuàng)新突破HW241045片作為人福醫(yī)藥重點(diǎn)布局的1類創(chuàng)新藥，聚焦臨床需求迫切的IPF領(lǐng)域。IPF作為一種進(jìn)行性肺部疾病，患者預(yù)后差，現(xiàn)有治療選擇有限。HW241045片的研發(fā)進(jìn)展，為患者帶來(lái)了新的希望曙光?？茖W(xué)把控，天勤生物毒理研究助力HW241045片加速獲批針對(duì)HW241045片的非臨床毒理研究，天勤生物展現(xiàn)了成熟的試驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行能力。從試驗(yàn)方案的科學(xué)論證到試驗(yàn)過(guò)程的精細(xì)化管理，團(tuán)隊(duì)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，有效確保了數(shù)據(jù)可靠性與合規(guī)性。其對(duì)項(xiàng)目節(jié)奏的科學(xué)化把控也為人福醫(yī)藥搶抓臨床申報(bào)提供了關(guān)鍵支持，保障了該項(xiàng)目順利通過(guò)審評(píng)。此次與人福醫(yī)藥的成功合作，也印證了天勤生物作的專業(yè)價(jià)值。其系統(tǒng)化的技術(shù)平臺(tái)與嚴(yán)謹(jǐn)高效的研究服務(wù)，正日益成為本土創(chuàng)新藥企加...
- 天勤生物攜手睿智醫(yī)藥，共筑從靶點(diǎn)到IND一站式新藥研發(fā)平臺(tái)
- 2025-07-29
近日，天勤生物與睿智醫(yī)藥科技股份有限公司（以下稱“睿智醫(yī)藥”）正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作旨在深度融合雙方在創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上的核心優(yōu)勢(shì)，共同打造覆蓋“從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)至IND”全流程的一站式服務(wù)平臺(tái)，為全球藥企提供更高效、更專業(yè)的解決方案。 睿智醫(yī)藥作為國(guó)內(nèi)臨床前CRO領(lǐng)域的佼佼者，自2004年成立以來(lái)，已構(gòu)建起從抗體及化藥早期研發(fā)、藥理藥效、藥代動(dòng)力學(xué)到早期毒理研究、生物分析乃至生物藥工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的全鏈條能力，尤其在靶點(diǎn)驗(yàn)證到IND申報(bào)的早期創(chuàng)新階段具備強(qiáng)大實(shí)力。 天勤生物在創(chuàng)新藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域擁有深厚積累，特別是在大分子治療性藥物、細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品等領(lǐng)域的研究有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物模型構(gòu)建與藥效評(píng)價(jià)及猴生殖與發(fā)育毒性方面也能力突出，其服務(wù)全面覆蓋藥物毒理安全性評(píng)價(jià)、藥代藥效研究、生物分析及大動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 此次合作，天勤生物和睿智醫(yī)藥將精準(zhǔn)契合創(chuàng)新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的各自優(yōu)勢(shì)環(huán)節(jié)，形成資源互補(bǔ)、聯(lián)合攻關(guān)的強(qiáng)大合力，并在此基礎(chǔ)上緊密協(xié)作，共同組建“從靶點(diǎn)到IND的一站式新藥研發(fā)平臺(tái)”。該平臺(tái)將致力于為客戶提供更全面、更具創(chuàng)...
- 天勤生物榮膺CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎(jiǎng)
- 2025-06-09
在第六屆國(guó)際細(xì)胞與基因治療中國(guó)峰會(huì)暨展覽會(huì)（CGCS 2025）現(xiàn)場(chǎng)，備受矚目的CGCS Awards啟明星獎(jiǎng)項(xiàng)隆重揭曉。天勤生物憑借其在細(xì)胞與基因治療（CGT）非臨床研究領(lǐng)域的突出貢獻(xiàn)，從眾多競(jìng)爭(zhēng)者中脫穎而出，榮膺 “CGT領(lǐng)域最佳CRO合作伙伴啟明星獎(jiǎng)”。這一殊榮是CGCS組委會(huì)及行業(yè)權(quán)威專家對(duì)天勤生物在該領(lǐng)域核心價(jià)值的高度肯定。 CGCS Awards啟明星獎(jiǎng)評(píng)選活動(dòng)由CGCS組委會(huì)權(quán)威發(fā)起，評(píng)選過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn)公正，融合了組委會(huì)資深專家評(píng)審團(tuán)的深度評(píng)議與廣泛網(wǎng)絡(luò)投票。評(píng)審維度覆蓋技術(shù)實(shí)用性與創(chuàng)新性、市場(chǎng)表現(xiàn)、客戶服務(wù)口碑、未來(lái)發(fā)展?jié)摿Φ榷鄠€(gè)核心指標(biāo)。天勤生物以其深厚的技術(shù)積累、可靠的服務(wù)質(zhì)量以及來(lái)自合作伙伴的廣泛贊譽(yù)，在綜合評(píng)選中實(shí)力勝出。 此次獲獎(jiǎng)，不僅彰顯了天勤生物在CGT非臨床研究服務(wù)鏈條中作為關(guān)鍵支撐者與可信賴伙伴的核心地位，更是業(yè)界對(duì)其賦能創(chuàng)新療法安全高效開(kāi)發(fā)所發(fā)揮作用的廣泛認(rèn)可。天勤生物始終致力于打造專業(yè)高效的CRO服務(wù)平臺(tái)，其科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯矿w系與解決方案，已成為加速CGT產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室走向臨床、惠及患者的重要保障。 天勤生物將繼續(xù)深化在CG...
- 天勤生物受邀出席同濟(jì)醫(yī)院綜合類國(guó)家醫(yī)學(xué)中心科創(chuàng)院理事會(huì)成立大會(huì)
- 2025-06-05
6月4日上午，同濟(jì)醫(yī)院綜合類國(guó)家醫(yī)學(xué)中心（籌）科創(chuàng)院理事會(huì)成立大會(huì)在武漢同濟(jì)產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)中心隆重舉行。作為同濟(jì)醫(yī)院重要的戰(zhàn)略合作伙伴，天勤生物受邀出席盛會(huì)，與各界代表共繪醫(yī)學(xué)創(chuàng)新藍(lán)圖。 本次大會(huì)規(guī)格隆重，由同濟(jì)醫(yī)院常務(wù)副院長(zhǎng)、科創(chuàng)院理事會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)廖家智主持。湖北省、武漢市及硚口區(qū)相關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)，同濟(jì)醫(yī)院及科創(chuàng)院負(fù)責(zé)人，中國(guó)工程院院士馬丁等領(lǐng)導(dǎo)專家出席。來(lái)自40家國(guó)內(nèi)外頂尖醫(yī)療企業(yè)的百余名代表參會(huì)，共同見(jiàn)證。 天勤生物作為與會(huì)方，其與同濟(jì)醫(yī)院的戰(zhàn)略合作，正是響應(yīng)大會(huì)倡導(dǎo)的“產(chǎn)學(xué)研深度融合”方向。雙方致力于整合同濟(jì)醫(yī)院在科技研發(fā)、高端人才資源與卓越醫(yī)學(xué)教育方面的深厚積淀，以及天勤生物在非人靈長(zhǎng)類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)新藥非臨床研究服務(wù)、先進(jìn)大動(dòng)物分子影像檢測(cè)平臺(tái)等領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)。此次合作以具體項(xiàng)目為紐帶，旨在構(gòu)建“產(chǎn)學(xué)研用”一體化創(chuàng)新鏈條，加速科研成果向臨床治療應(yīng)用的轉(zhuǎn)化進(jìn)程，最終惠及人民健康福祉，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠雙贏。 天勤生物期待與同濟(jì)醫(yī)院攜手，逐步構(gòu)建起一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)高效、充滿活力的產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新體系，共同打造跨地域、跨領(lǐng)域協(xié)同創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的...
- ADC雙星閃耀！天勤生物賦能恒瑞醫(yī)藥兩大抗腫瘤創(chuàng)新藥獲批臨床
- 2025-05-19
近日，由天勤生物全資子公司天勤鑫圣（以下稱“天勤鑫圣”）提供非臨床技術(shù)支持的恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A2102獲批更長(zhǎng)周期臨床，SHR-3792注射液獲批臨床。作為兩款創(chuàng)新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），SHR-A2102和SHR-3792在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤潛力，其快速推進(jìn)不僅標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥在晚期實(shí)體瘤治療領(lǐng)域的突破，也為天勤生物深耕ADC藥物非臨床研究領(lǐng)域提供了重要實(shí)踐支撐。注射用SHR-A2102 Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質(zhì)炎病毒受體4）蛋白是屬于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對(duì)粘著連接和緊密連接的產(chǎn)生和維持具有顯著影響，它們調(diào)節(jié)多種細(xì)胞行為，包括細(xì)胞粘附、生長(zhǎng)、分化、遷移和凋亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤(pán)中特異性表達(dá)，在少數(shù)正常成年組織（包括皮膚）中低表達(dá)，而在腫瘤組織中異常高表達(dá)2。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯(lián)合治療方案或可為晚期實(shí)體瘤患者提供更多的治療選擇。 SHR-A2102為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ...
